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Biobanques

Description

Conscientiser les professionnels du secteur biomédical aux différentes problématiques liées à la collecte, au stockage et à l’utilisation d’échantillons corporels humains à des fins de R&D.

Durée:

1 jour

Public

Tous les professionnels du secteur biomédical confrontés à la problématique de l’accès aux échantillons biologiques humains:

  • Responsables de projets, chercheurs, techniciens du secteur académique et industriel
  • Médecins
  • Étudiants, doctorants

Organisation d'une collecte prospective d'échantillons à des fins de recherche et de développement (un demi jour)

Compétences développées

Présenter les différentes étapes et éléments à considérer lors de l’organisation d’une collecte prospective d’échantillons biologiques humains à des fins de R&D

Objectifs de la formation

Présenter les différentes étapes et éléments à considérer lors de l’organisation d’une collecte prospective d’échantillons biologiques humains à des fins de R&D

Contenu & programme
  • ICH/GCP et loi sur l’expérimentation humaine (2004) liens avec la loi biobanque (2008) ;
  • Rôle des intervenants (sponsors, CRO, investigateurs);
  • Protocole d’étude : Design critères d’inclusion/exclusion, procédures, gestion des données cliniques;
  • Soumission au Comité d’Ethique;
  • Recrutement des sujets et consentement éclairé;
  • Set up et organisation générale d’une étude : lien avec les sites cliniques, rôle du CRA, logistique, recrutement, CRF et gestion des données cliniques, gestion des échantillons;
  • Exemples d’étude visant le développement de méthodes de laboratoires et de biomarqueurs.
Méthode pédagogique

100% théorie, y compris études de cas

Pré-requis

Connaissances de base en recherche biomédicale. Pas de connaissance préalable nécessaire en recherche clinique.

Les biobanques destinées à la recherche et au développement

Compétences développées

Conscientiser les professionnels du secteur biomédical aux différentes problématiques liées à la collecte, au stockage et à l’utilisation d’échantillons corporels humains à des fins de R&D.

Objectifs de la formation

Conscientiser les professionnels du secteur biomédical aux différentes problématiques liées à la collecte, au stockage et à l’utilisation d’échantillons corporels humains à des fins de R&D.

Contenu & programme

Introduction et enjeux des biobanques destinées à la R&D-Initiatives

Orateur: Isabelle Salmon (ULB)

24h de la vie d'une biobanque 

Orateur : Flavienne Sandras (ULB)

La nouvelle législation relative aux biobanques destinées à la R&D

Orateur: Marc Martens (Bird & Bird)

Aspects éthiques liés à l’utilisation et la gestion de biobanques

Orateur: Myriam Remmelink (ULB)

Utilisation et gestion des biobanques dans un cadre industriel

Orateur: Nour de San (GSK)

Méthode pédagogique

100% théorie, y compris études de cas

Pré-requis

Connaissances de base en recherche biomédicale.